安徽出台药品安全信用分类管理办法

为强化安徽省药品安全性信息体系建设，推展企业主体责任实施，日前，安徽省食品药品监督管理局印发了《安徽省药品安全性信用分类管理办法（暂行）》。该《办法》的亮点和创意点主要反映在以下方面：一是等级区分和药品安全性“黑名单”制度相衔接。《办法》规定药品安全性信用等级分成长胜（A）、基本长胜(B)和明知(C)，对相当严重违背药品管理法律、法规、规章的，划入药品安全性“黑名单”管理。二是等级审定不断扩大社会参与度。

审定工作邀省医药行业协会、省医药商业协会以及有关专家参予，审定结果在省局办公自动化平台审批，拒绝接受全省食品药品监管系统监督。三是奖惩措施较为明确。对审定为长胜（A）等级的，由省局定期向社会公告其名单，倒数三年以上审定为长胜等级单位，将通报表彰；对审定为基本长胜（B）等级的，以必要形式在全省食品药品监管系统不予通报；对审定为明知（C）等级的，由省局约谈单位负责人，省局、市局根据事权区分减少日常现场检查、抽样检查的成倍，针对违法违规行为强化排查监督。

四是药品研发单位、药品生产企业、药品杂货企业的信用等级区分标准比较平衡协商，不畸轻畸重，且详尽明确、可操作性较强。五是药品安全性信用信息内容涵括普遍，还包括企业基础信息、日常监管信息、违法违规记录、产品质量信息、检举滋扰信息、表扬奖励信息等，省局和市局根据工作权限，负责管理药品安全性信用信息的收集、记录，并创建药品安全性信用信息档案。

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